Tarrytown.
Das amerikanische Unternehmen Regeneron hat einen Teil seiner Studie zur Wirksamkeit des Antikörpercocktails REGN-COV2 in COVID-19 eingestellt. Betroffen sind zwei Studienarme mit Krankenhauspatienten, die zusätzlich mit hohen Sauerstoffdosen oder mechanischer Beatmung behandelt werden.

Das Unternehmen folgt der Empfehlung eines unabhängigen Datenüberwachungsausschusses. Die Empfehlung basiert auf einem potenziellen Sicherheitswarnsignal und einem derzeit scheinbar ungünstigen Nutzen-Risiko-Profil.

Der Ausschuss empfahl, die anschließende Rekrutierung von stationären Patienten mit COVID-19 und hohen Anforderungen an zusätzlichen Sauerstoff oder mechanische Beatmung einzustellen, bis weitere Daten von zuvor rekrutierten Patienten bewertet werden können.

Das Komitee empfiehlt außerdem, den dritten Teil der Studie fortzusetzen und Krankenhauspatienten mit COVID-19 zu rekrutieren, die wenig oder keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen. In diesen Kohorten ist das Risiko-Nutzen-Profil akzeptabel. Das Komitee empfiehlt, dass der vierte und letzte Studienarm mit ambulanten Patienten unverändert bleibt.

Trumps wichtigster Patient

In seiner Mitteilung betont das Unternehmen, dass die Daten für das Unternehmen selbst immer noch blind sind und dass es die Empfehlungen des Ausschusses umsetzt. Das Unternehmen hat zuvor die US-amerikanische FDA informiert, die derzeit den Antikörpercocktail für die Notfallzulassung für ambulante Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Verlauf und hohem Risiko für schlechte Behandlungsergebnisse evaluiert.

Der REGN-COV2-Antikörpercocktail ist eine Kombination aus zwei monoklonalen Antikörpern (REGN10933 und REGN10987) und wurde speziell entwickelt, um die Infektiosität von SARS-CoV-2 durch Kopplung der Antikörper an das virale Spike-Protein zu blockieren. in der Ankündigung des Unternehmens.

Regeneron entwickelt in Zusammenarbeit mit Roche REGN-COV2. Nachdem US-Präsident Donald Trump Mitte Oktober mit seiner SARS-CoV-2-Infektion aus dem Krankenhaus entlassen worden war, sagte er, er sei mit dem Regeneron-Antikörper-Cocktail behandelt worden.

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